ÜYE OL ÜYE GİRİŞ
ÜYE OLUN / GİRİŞ YAPIN
RxMediaPharma
DİAGNOSTİK

cobas® 4800 BRAF V600 Mutation Test

Vemurafenib & cobimetinib için destekleyici bir tanı

cobas® 4800 BRAF V600 Mutation Test, formalinde fikse edilmiş ve parafine gömülmüş (FFPET) insan dokusunda BRAF V600 mutasyonlarını saptayan gerçek zamanlı bir PCR analizidir. Melanom tümörleri BRAF geninin mutasyona uğramış bir formunu barındıran hastaları tedavi etmek için, yalnızca vemurafenib veya cobimetinib ile birlikte vemurafenib kullanımı için hastaların seçilmesine yardımcı olmak için tasarlanmıştır.

Ek olarak, test papiller tiroid karsinom (PTC) dokusunda BRAF V600 mutasyonlarını saptamaya yöneliktir (ABD'de kullanımı endike değildir).

Özellikleri ve faydaları

  • cobas® 4800 BRAF V600 Mutation Test, BRAF kodon 600 mutasyon V600E ve bazı V600E olmayan mutasyonları (V600D, V600E2 ve V600K) saptar, bunlar melanomda bulunan BRAF mutasyonlarının yaklaşık %90'ını sergilemektedir.1
  • cobas® 4800 BRAF V600 Mutation Test, tümörleri BRAF V600 kodonunda mutasyonlar barındıran hastalar seçilerek cobimetinib & vemurafenib için önemli klinik çalışmalarda kullanılmıştır.
  • cobas® 4800 BRAF V600 Mutation Test, V600E mutasyonlarının saptanmasında Sanger dizilemesinden daha duyarlıdır.
  • Formalinde fikse edilmiş ve parafine gömülmüş (FFPET) dokuda, cobas® 4800 BRAF V600 Mutation Test, V600E mutasyonlarını ≥5% mutasyon seviyesinde saptayabilir.
  • cobas® 4800 BRAF V600 Mutation Test örneğin alınmasından itibaren <8 saat içinde uygulanabilir ve tek bir işlemde 94 taneye kadar örnek işlenebilir.

Amaçlanan kullanım alanı

cobas® 4800 BRAF V600 Mutation Test'in birincil kullanımı, formalinde fikse edilmiş ve parafine gömülmüş insan melanom ve papiller tiroid karsinomu (PTC) dokusundan alınmış DNA'da BRAF V600 mutasyonlarının saptanmasıdır.

Therapeutic Therapeutic Indication Test Result
 ZELBORAF® (vemurafenib)  BRAF V600E  Mutation Detected

 COTELLIC® (cobimetinib),

 in combination with ZELBORAF® (vemurafenib)

 BRAF V600E or V600K*  Mutation Detected*

Melanomda kullanımı, tümörleri BRAF V600 mutasyonları taşıyan hastaları yalnızca ZELBORAF® (vemurafenib) veya ZELBORAF® (vemurafenib) ile birlikte COTELLIC® (cobimetinib) tedavisi için seçmede yardımcı olmaya yöneliktir.

 

 

 

BİZE ULAŞIN

Çağrı Merkezi ve Destek Hattı:
Roche Diagnostics Turkey A.Ş.
Telefon: +90 212 306 06 06
Mail: diagnostics.turkey@roche.com

Referanslar

1. COSMIC database v83 (November 2017)