ÜYE OL ÜYE GİRİŞ
ÜYE OLUN / GİRİŞ YAPIN
RxMediaPharma
DİAGNOSTİK

Elecsys® HIV Duo

HIV p24 antijeni ve HIV antikorlarının kalitatif olarak saptanmasına yönelik immünokimya testi
HIV p24 antijeni ve HIV antikorlarının kalitatif olarak saptanmasına yönelik immünokimya testi

İnsan immünyetmezlik virüsü (HIV) edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan etkendir ve otuz yılı aşkın süredir önemli küresel bir sorun haline gelmiştir.1,2 HIV cinsel temas yoluyla, kontamine kan veya kan ürünleriyle veya HIV enfeksiyonlu anneden çocuğa doğum öncesi, doğum sırasında ve doğum sonrasında geçer.3 HIV enfeksiyonu tanısı, kandaki HIV p24 antijeninin saptanmasına bağlı olarak enfeksiyondan 2-3 hafta sonrası gibi erken bir sürede koyulabilmektedir.4,5 Enfeksiyon sonrasında ise Anti-HIV antikorları yaklaşık 4 hafta içerisinde serumda saptanabilmektedir.4,6

Elecsys® HIV Duo testi ile iki ayrı saptama ile HIV-1 p24 antijeni (HIV Ag) ve HIV-1 ile HIV-2 (anti HIV) antikorları paralel olarak saptanabilmektedir. Bu determinasyonlar ışığında Elecsys® HIV Duo ana sonucu analizör tarafından otomatik olarak hesaplanır. HIV Ag ve anti HIV alt sonuçları pozitif numuneler için doğrulama algoritması seçiminde yardımcı olarak kullanılabilir.7

BİZE ULAŞIN

Roche Diagnostics Turkey A.Ş.
Telefon: +90 212 306 06 06
Mail: diagnostics.turkey@roche.com

Elecsys® HIV Duo

cobas e 801 modülü
18 dakika
Sırasıyla HIV antijeni ve anti-HIV antikorlarının saptanmasına yönelik çift antikorlu veya antijenli sandviç immünokimya testi.
HIV antijen ve anti HIV antikorları için farklı 2 noktalı kalibrasyon
HIV Ag: COI <1,0 = HIV-1 Ag için negatif
HIV Ag: COI ≥1,0 = HIV Ag modülünde pozitif

Anti-HIV: COI <1,0 = anti-HIV antikorları için negatif
Anti-HIV: COI ≥1,0 = anti-HIV modülünde pozitif

HIV Duo ana sonucu Bu sonuç HIV Ag ve anti HIV COI temel alınarak otomatik olarak hesaplanır:
HIV DUO: COI <1,0 = negatif
HIV DUO: COI ≥1,0 = pozitif
HIV antijen saptama yöntemi WHO Uluslararası Standardı HIV 1 p24 Antijen (NIBSC kodu 90/636) uyarınca standardize edilmiştir. Anti HIV-1 ve anti HIV-2 için uluslararası çapta kabul görmüş bir standart mevcut değildir.
Standart numune tüpleri veya ayırıcı jel içeren tüpler kullanılarak toplanan serum. Li-heparin, Na-heparin, K2-EDTA, K3-EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA ve Na- sitrat plazma. Ayırıcı jel içeren plazma tüpleri kullanılabilir.
60 μL 2 x 30 μL
16 hafta
HIV Ag: CV %1,6 – %2,2
Anti-HIV: CV %1,5 – %2,0
%100 (toplam n = 1.699; HIV-1 grup M alt tip A-K, CRF'ler ve grup O hasta numuneleri n = 1.447 HIV-2 hasta numuneleri n = 202; sadece HIV-1 Ag için pozitif sonuç alınan hasta numuneleri n = 50)
%99,87 (n = 13.330, kan bağışçıları)
%99,92 (n = 2.368 hamile kadınlar ve diyaliz hastaları dahil olmak üzere diagnostik rutin numuneler)
≤1 IU/mL, WHO Uluslararası Standardı HIV-1-p24 Antijen, NIBSC kodu 90/636

Referanslar

1. Maartens, G., Celum, C., Lewin, S.R. (2014). HIV infection: epidemiology, pathogenesis, treatment, and prevention. Lancet 384, 258-71.
2. Killian, M.S., Levy, J.A. (2011). HIV/AIDS: 30 years of progress and future challenges. Eur J Immunol 41, 3401-11.
3. Shaw, G.M., Hunter, E. (2012). HIV transmission. Cold Spring Harb Perspect Med. 2:a006965.
4. Fiebig, E.W., Wright, D.J., Rawal, B.D. et al. (2003). Dynamics of HIV viremia and antibody seroconversion in plasma donors: implications for diagnosis and staging of primary HIV infection. AIDS 17, 1871-9.
5. Busch, M.P., Lee, L.L., Satten, G.A. et al. (1995). Time course of detection of viral and serologic markers preceding human immunodeficiency virus type 1 seroconversion: implications for screening of blood and tissue donors. Transfusion 35, 91-7.
6. Guertler, L., Muehlbacher, A., Michl, U. et al. (1998). Reduction of the diagnostic window with a new combined p24 antigen and human immunodeficiency virus antibody screening assay. Journal of Virological Methods 75, 27-38.
7. HIV Duo Pack Insert 2017-08, V1.0.