PD-L1 Immunohistokimya Testleri arasında Değiştirilebilirlik Mümkün mü? : Meta-Analiz Çalışması

Farklı klonlar, protokol koşulları, enstrümanlar ve skorlama/okuma yöntemleri, immüno-tedavide farklı PD-L1 testlerinin uygulanmasında engeller oluşturabilir. Farklı PD-L1 testlerinin farklı amaçlarla birbirinin yerine kullanılmasının sağladığı tanısal doğruluk bilinmemektedir. Bu meta analizin temel amacı, PD-L1 testlerinin birbirinin yerine geçebilme yeteneğinin, testin mevcut klinik kullanımlar/amaçlar ile ilgili tanısal doğruluğuna bağlı olarak değerlendirmektir. 2015 - 08/2018 tarih aralığı için "PD-L1 arama terimi kullanılarak, PubMed platformu üzerinden MEDLINE veri tabanında sistematik bir arama yapılmıştır. Yalnızca orijinal makaleler seçmek üzere 2.515 özet incelenmiştir. İki veya daha fazla PD-L1 testinin karşılaştırmasını içeren 57 çalışmanın tamamı incelenmiştir. Meta analiz için 22 yayın seçilmiştir. Meta analize olanak sağlamak için 20/22 çalışmanın yazarından ilave veriler istenmiştir. Veriler, rastgele etkiler modeli kullanılarak toplanmıştır. Ana sonuç ölçümü, çeşitli PD-L1 testlerinin tanısal doğruluğu olmuştur.

Çalışmamızın sonuçları; test laboratuvarı, özel klinik amacı/amaçları için PD-L1 değerlendirmesinde Gıda ve İlaç Kurumu (FDA) onaylı, eşlenikçi tanı(lar) kullanamıyorsa, farklı bir amaç için geliştirilmiş FDA onaylı PD-L1 (eşlenikçi tanı) immünohistokimya testinin kullanımı yerine; FDA onaylı PD-L1 klonuyla aynı amaca/amaçlara uygun olarak doğrulanmış bir testin geliştirilmesinin daha yerinde olduğunu göstermektedir.