ÜYE OL ÜYE GİRİŞ
ÜYE OLUN / GİRİŞ YAPIN
RxMediaPharma
DİAGNOSTİK

Elecsys® Syphilis

Treponema pallidum'a karşı antikorların kalitatif olarak saptanmasına yönelik immünokimya testi
Treponema pallidum'a karşı antikorların kalitatif olarak saptanmasına yönelik immünokimya testi

Sifiliz (Frengi), intrasellüler Gram-negatif spiroket bakterileri Treponema pallidum alt türü pallidum nedeniyle ortaya çıkar. 2012’de yaklaşık olarak 12 milyon yeni enfeksiyon vakası rapor edilmiştir.1

Sifiliz hastalarının önemli bir kısmı asemptomatiktir, ancak tedavi edilmezse enfeksiyon son derece önemli komplikasyonlara neden olabilir.2 Sifiliz genellikle cinsel yolla bulaşmasına karşın anneden fetüsa da geçebilir; her yıl dünyanın dört bir yanında 1,5 milyon gebelikte bu durumla karşılaşılmaktadır.3,4 Buna karşın erken safhalarda tanı konması durumunda Sifiliz başarıyla tedavi edilir ve konjenital Sifiliz önlenebilir.2,3

Son olarak Sifiliz kan transfüzyonu ile de geçebilir.4 Elecsys® Syphilis gibi Serolojik testler kan bağışlarında ve klinik rutin numunelerde Treponema pallidum‘a karşı toplam antikorların güvenilir şekilde saptanması açısından uygun bir seçenektir.5

Ters ve geleneksel Sifiliz testi algoritmaları

Binnicker (2012)5 ve Katz (2010) çalışmalarından uyarlanmıştır6

ECLIA, elektrokemilüminesans immünokimya testi;
EIA, enzim immünokimya testi;
RPR, hızlı plazma reajin;
TPLA, Treponema pallidum lateks aglutinasyon;
VDRL, Veneral Hastalık Araştırma Laboratuvarı testi,

BİZE ULAŞIN

Roche Diagnostics Turkey A.Ş.
Telefon: +90 212 306 06 06
Mail: diagnostics.turkey@roche.com

Elecsys® Syphilis

cobas e 411 analizör
cobas e 601 / cobas e 602 modülleri
cobas e 801 modülü
18 dakika
Tek adımlı çift antijen sandviç testi
Test bakteriyel TpN15, TpN17 ve TpN47’ye karşı toplam IgG ve IgM değerlerini belirler
Standart numune tüpleri veya ayırıcı jel içeren tüpler kullanılarak toplanan serum. Li heparin, Na heparin, K2 EDTA, K3 EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA ve Na sitrat plazma. K2 EDTA plazma tüpleri ile ayırıcı jel kullanılabilir.
cobas e 411 analizör, cobas e 601 / 602 modülleri: 10 μL
cobas e 801: 6 μL
cobas e 411 analizör: CV %3,3 – %7,2
cobas e 601 / 602 modülleri: CV %1,6 – %2,3
cobas e 801 modülü: CV %1,7 – %2,7
%100 (n = 924), tüm aşamalar dahil
%99,93, n = 4.579 (kan bağışçıları)
%99,80, n = 3.500 (seçilmemiş rutin numuneler)
%99,88, n = 8.079 (toplam; %95 alt güven limiti %99,60 şeklindedir)
200'den fazla numune farklı patojenlere karşı herhangi bir çapraz reaktivite göstermedi

Referanslar

1. World Health Organisation (2012). Baseline report on global sexually transmitted infection surveillance 2012. Available from: http://apps.who.int/iris/
bitstream/10665/85376/1/9789241505895_eng.pdf (accessed December 2013). 2. Workowski, K.A., Berman, S.; CDC. (2010). Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2010. MMWR Recomm Rep 59, 1-110.
3. World Health Organisation (2012). Investment case for eliminating mother-to-child transmission of syphilis. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/75480/1/9789241504348_eng.pdf (accessed September 2013).
4. World Health Organisation (2010). Screening donated blood for transfusion-transmissible infections: recommendations. Available from: http://www.who.int/bloodsafety/ScreeningDonatedBloodforTransfusion.pdf (accessed September 2013).
5. Binnicker, M.J. (2012). Which algorithm should 1 World Health Organisation (2012). Baseline report on global sexually transmitted infection surveillance 2012. Available from: http://apps.who.int/iris/ bitstream/10665/85376/1/9789241505895_eng.pdf (accessed December 2013).
6. Katz, K. (2010). Newer laboratory testing algorithms for syphilis begin with EIA. MLO Med Lab Obs. 42, 18-20.