ÜYE OL ÜYE GİRİŞ
ÜYE OLUN / GİRİŞ YAPIN
RxMediaPharma
DİAGNOSTİK

VENTANA anti-ALK (D5F3) Tavşan Monoklonal Primer Antikoru (CE IVD)

Prediktif IHC analizi

ALK+ KHDAK hastalarının hedefe yönelik tedavi için belirlenmesi

VENTANA anti-ALK (D5F3) Tavşan Monoklonal Primer Antikoru laboratuvarınızı, tam otomatize, kullanıma hazır reaktifler kullanarak dört buçuk saatlik bir işlem zamanı ile zamanında sonuçlar sağlamak için güçlendirir.

ALK hedefe yönelik tedavi

  • OptiView DAB Saptama ve Amplifikasyon ile boyanmış VENTANA anti-ALK (D5F3) Tavşan Monoklonal Primer Antikoru*, tedavinin hedefi olan ALK proteinini tespit eder.
  • Klinik rehberler, daha önce uygulanmış hedefe yönelik tedaviler için hızlı sonuç süresini tavsiye etmektedir.
  • ALK, FISH ile karşılaştırılabilir duyarlılığa ve özgüllüğe sahiptir
  • VENTANA anti-ALK (D5F3) Analizini kullanarak ileri evre KHDAK hastaları için daha hızlı tedavi kararları alınır.

* VENTANA ALK (D5F3) Analizi

Küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK)

XALKORI® (krizotinib), ZYKADIA® ve ALECENSA® (alectinib) ALK için FDA tarafından onaylanmış bir test yöntemi ile tümörlerinin ALK pozitif olarak belirlendiği metastatik KHDAK hastaların tedavisi için CE işaretli ve klinik olarak endikedir.1, 3, 7

  • XALKORI (krizotinib), ALK pozitif metastatik KHDAK ve diğer kinazları olan hastaların tedavisi için endikedir.¹
  • ZYKADIA (seritinib), daha önce tedavi görmemiş veya krizotinib ile progresyon sergileyen ya da buna duyarlı olan ALK-pozitif metastatik KHDAK’li hastaların tedavisi için endikedir.3
  • ALECENSA (alektinib), daha önce tedavi görmemiş veya krizotinib ile progresyon sergileyen ya da buna duyarlı olan ALK-pozitif metastatik KHDAK’li hastaların tedavisi için endikedir.7

IHC testinin teknik yararları

ALK FISH, hasta sonuçlarını değerlendirme konusunda teknik zorluklar ortaya çıkarabilir ve yanlış negatif sunma potansiyeline sahiptir. Son zamanlarda yapılmış çalışmalar, OptiView DAB Tanı ve Amplifikasyon ile boyanmış VENTANA ALK (D5F3) Testinin, ALK durumunun belirlenmesi açısından duyarlı ve özgül olduğunu; ve bu yüzden ALK FISH yerine kullanılabilecek daha iyi bir alternatif olduğunu göstermektedir. XALKORI, ZYKADIA veya ALECENSA tedavisinden faydalanan ALK IHC-pozitif, FISH-negatif hastalar bulunduğuna dair raporlar mevcuttur. 8,9,10,11

VENTANA ALK (D5F3) Analizi ve amplifikasyon ile saptama vs. FISH

Van der Wekken ve arkadaşları tarafından yürütülen bir çalışmada, “İleri KHDAK hastalarında, dikotom ALK-IHC’nin küçük biyopsiler ve ince iğne aspirasyonu (FNA) söz konusu olduğunda tümör yanıtını ve krizotinib’e sağkalımı tahmin etme konusunda ALK-FISH’ten üstün olduğu” tespit edilmiştir. 7

BİZE ULAŞIN

Çağrı Merkezi ve Destek Hattı:
Roche Diagnostics Turkey A.Ş.
Telefon: +90 212 306 06 06
Mail: diagnostics.turkey@roche.com

Referanslar

1.XALKORI® (crizotinib) [kullanma talimatı], New York, NY: Pfizer; 2012.
2. Ferlay, J., Soerjomataram, I., Ervik, M., Dikshit, R., Eser, S., Mathers, C., Rebelo, M., Parkin, D.M., Forman, D., Bray, F. (2012). GLOBOCAN v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2013. Erişim adresi: http://globocan.iarc.fr (Son erişim: Mart 2016).
3. ZYKADIA (ceritinib) [kullanma talimatı], Whippany, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corporation 2016.
4. ALECENSA (alectinib) [kullanma talimatı], San Francisco, CA: Genentech; 2017.
5. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. GLOBOCAN 2012: Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide in 2012. Lyon, France http://globocan.iarc.fr/ Default.aspx. Erişim Tarihi: 1 Ağustos 2014.
6. Lung Cancer Survival Rates and Prognosis. National Cancer Institute at the National Institutes of Health. Bethesda, MD. http://www.cancer.gov/cancertopics/types/lung/cancer-survival-prognosis Erişim Tarihi: 1 Ağustos 2014.
7. van der Wekken ve ark. Dichotomous ALK-IHC is a better predictor for ALK inhibition outcome than traditional ALK-FISH in advanced non-small cell lung cancer, Clinical Cancer Research, 2017. Erişim adresi: http://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2017/02/09/1078-0432. CCR-16-1631.
8. Zhou J, Zhao J, Sun K, Wang B, Wang L, ve ark. Accurate and Economical Detection of ALK Positive Lung Adenocarcinoma with Semiquantitative Immunohistochemical Screening. PLoS ONE (2014) 9(3): e92828. doi:10.1371/journal.pone.0092828.
9. Ling Shan, Fang Lian, Lei Guo, Xin Yang, Jianming Ying ve Dongmei Lin. Combination of conventional immunohistochemistry and qRT-PCR to detect ALK rearrangement. Diagnostic Pathology 2014, 9:3. doi:10.1186/1746-1596-9-3.
10. Ying, J.; Guo, L.; Qiu, T.; Shan, L.; Ling, Y.; Liu, X.; Lu, N. Diagnostic value of a novel fully automated immunochemistry assay for detection of ALK rearrangement in primary lung adenocarcinoma. Annals of Oncology. 24(10):2589-2593, October 2 Modern Pathology (2013) 26, 1545–1553; doi:10.1038/modpathol.2013.87; internet üzerinde yayımlanma: 7 Haziran 2013.
11. Mok T, Peters S, Camidge DR. Patients with ALK IHC-positive/fish-negative NSCLC benefit from ALK TKI treatment: response data from the global ALEX trial. Sunum yeri: the IASLC 18th World Conference on Lung Cancer; 15-18 Ekim; Yokohama, Japonya. Poster MA 07.01